롤리, 노스캐롤라이나--(뉴스와이어)--세계 최대 의료 에스테틱 전문 기업 멀츠 에스테틱스(Merz Aesthetics)가 실시간 시각화 기능을 갖춘 유일한 FDA 승인 초음파 리프팅 기기 ‘울쎄라피 프라임(Ultherapy PRIME)’이 앞팔, 뒷팔 및 복부의 피부 이완 개선을 위한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다고 발표했다.

울쎄라피 프라임은 얼굴**, 목, 데콜테, 그리고 몸*을 치료하기 위한 실시간 시각화 기능을 갖춘 유일한 FDA 승인 솔루션이다.[1] 새로운 적응증은 전 세계 시장으로 확장되기 전에 미국에서 출시될 예정이다.

멀츠 에스테틱스의 CEO인 밥 라티건(Bob Rhatigan)은 “이번 FDA 승인은 작년 성공적인 울쎄라피 프라임 출시에 이어 우리의 놀라운 추진력을 입증하는 것이다”며 “얼굴**에서 몸*까지 범위를 확장함으로써 새로운 치료 가능성을 열고, 증가하는 환자 수요를 충족하며, 비침습적 피부 리프팅 및 퍼밍 분야의 리더십을 강화하고 있다”고 말했다.

울쎄라피 프라임은 전 세계적으로 수행된 350만 건 이상의 시술과 95%의 만족도를 기록하며 비침습적 피부 리프팅의 골드 스탠다드로 인정받고 있는 울쎄라피®의 유산을 기반으로 한다.[1-3] 피부 리프팅 시장은 빠르게 확대되고 있으며 주로 생애 단계(산후, 폐경) 및 체중 감량 관련 피부 이완 환자 인구 통계에 의해 2030년까지 약 9% 성장할 것으로 예상된다.[4]

울쎄라피 프라임은 신체의 천연 콜라겐과 엘라스틴 생성을 필요한 곳에서 정확하게 자극한다. 단 한 번의 투여 기간으로 울쎄라피 프라임은 눈썹, 턱 아래 및 목의 피부를 들어 올리고 데콜테의 잔주름과 깊은 주름을 부드럽게 한다. 이제 울쎄라피 프라임은 팔과 복부의 피부를 탄탄하고 톤을 정돈하여 무효과 기간 없이 모든 피부 타입에 안전하다.[1,5] 얼굴에는 최대 1년 이상**, 팔과 복부에는 6개월 이상 지속될 수 있는 젊어 보이는 피부와 함께 개인화되고 눈에 띄는 자연스러운 결과를 제공한다.[4-7]

보드 인증 피부과 전문의이자 캘리포니아 샌디에이고 출신의 피부과 성형외과 의사인 사브리나 파비(Sabrina Fabi) 박사는 “울쎄라피 프라임 플랫폼은 비침습적 피부 리프팅을 위한 울쎄라피의 모든 시그니처 이점과 함께 한 번의 투여 기간으로 복부와 팔의 피부 질을 개선할 수 있는 능력을 제공한다”고 말했다. “이것은 얼굴 피부만큼 젊어 보이도록 신체 피부를 유지하기를 원하는 제 환자들에게 큰 가치가 있다”[6,8,9]고 말했다.

멀츠 에스테틱스의 최고 마케팅 책임자인 알렉시스 스턴(Alexis Stern)은 “팔과 복부*에 대한 이러한 새로운 적응증은 다목적 피부 리프팅, 스무딩 및 퍼밍 치료 솔루션으로서 울쎄라피 프라임의 입지를 강화한다”며 “이 여정은 1년 전 얼굴을 리프팅하는 플랫폼으로 울쎄라피 프라임을 출시하면서 시작되었으며**, 다음 성장 단계를 통해 우리는 몸을 탄탄하게 하고 탄력을 가꾸 수 있다”*"[1,8]고 말했다.

신체* 적응증을 강조하기 위해 멀츠 에스테틱스는 울쎄라피 프라임에 대한 새로운 글로벌 캠페인도 시작한다. 울쎄라피 프라임에 대해 자세히 알아보려면 Ultherapy.com 를 방문하고 인스타그램에서 @Ultherapy를 팔로우하면 된다.

멀츠 에스테틱스 소개

멀츠 에스테틱스는 의료 전문가, 환자 및 직원이 매일 자신 있게 생활할 수 있도록 지원해 온 오랜 역사를 가진 의료 미용 기업이다. 멀츠 에스테틱스는 전 세계 사람들이 그것을 어떻게 정의하든 상관없이 자신의 최고의 버전처럼 보이고, 느끼고, 살 수 있도록 돕는 것을 목표로 한다. 임상적으로 입증된 제품 포트폴리오에는 높은 수준의 안전성과 효능으로 각 환자의 요구를 충족하도록 설계된 주사제, 장치 및 피부 관리 치료법이 포함된다. 115년 이상 가족 소유를 해온 멀츠 에스테틱스는 가족처럼 느껴지는 고객과 독특한 관계를 구축하는 것으로 유명하다. 멀츠 에스테틱스의 글로벌 본사는 미국 노스캐롤라이나주 롤리에 있으며 전 세계 90개국에서 상업적 입지를 확보하고 있다. 또한 1908년에 설립되어 독일 프랑크푸르트에 본사를 둔 멀츠 그룹의 일부이기도 하다. 더 알아보기: merzaesthetics.com.

울쎄라피 소개

울쎄라® 시스템은 눈썹과 목과 턱 아래 피부를 들어 올리고, 데콜테의 잔 주름과 깊은 주름을 개선하고, 복부, 앞팔 및 뒷팔의 피부 처짐을 개선하는 데 도움이 된다. 시판 후 감시에서 보고된 부작용은 사용 지침(IFU)에서 확인할 수 있다. 해당 국가의 특정 적응증, 전체 제품 및 안전 정보, 가능한 부작용 등을 포함한 추가 정보는 IFU를 참조하면 된다.

임상 시험에서 보고된 가장 흔한 부작용은 발적, 부기, 통증 및 일시적인 신경 효과였다. 추가 안전 정보 및 가능한 부작용에 대해서는 의사와 상담하면 된다.

*복부, 앞팔 및 뒷팔의 피부 처짐을 개선하는 데 사용된다.

**얼굴은 울쎄라피 프라임에 대한 FDA 승인 적응증을 말한다.

참고문헌:

[1] Ulthera® Instructions for Use.

[2] Werschler WP, Werschler PS. Long-term efficacy of micro-focused ultrasound with visualization for lifting and tightening lax facial and neck skin using a customized vectoring treatment method. J Clin Aesthet Dermatol. 2016;9(2):27-33.

[3] Ultherapy PRIME Letter of Treatments Sold. Merz Aesthetics® , Herring L, Sr Director, Regulatory Affairs, Advertising and Promotion. July 16, 2025. Data on File.

[4] Data on File. Merz Custom Market Forecasting 2025.

[5] Marquardt K, Hartmann C, Wegener F, et al. Microfocused ultrasound with visualization induces remodeling of collagen and elastin within the skin. J Cosmet Dermatol. 2025;24(1):e16638. doi:10.1111/jocd.16638.

[6] Fabi SG, Joseph J, Sevi J, Green JB, Peterson JD. Optimizing patient outcomes by customizing treatment with microfocused ultrasound with visualization: gold standard consensus guidelines from an expert panel. J Drugs Dermatol. 2019;18(5):426-432.

[7] Park JY, et al. Customized Treatment Using Microfocused Ultrasound with Visualization for Optimized Patient Outcomes: A Review of Skin tightening Energy Technologies and a Pan-Asian Adaptation of the Expert Panel’s Gold Standard Consensus. J Clin Aesthet Dermatol. 2021;14(5): E70-E79.

[8] Sasaki G, Grossman J, Fabi SG, et al. Stimulation of Collagen Synthesis in Human Skin Following Microfocused Ultrasound Therapy. Presented at the ASDS 2018 Annual Meeting.

[9] Goldie K, Kerscher M, Fabi SG, Hirano C, Landau M, Lim TS, Woolery-Lloyd H, Mariwalla K, Park JY, Yutskovskaya Y. Skin Quality - A Holistic 360° View: Consensus Results. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2021 Jun 14;14:643-654. doi: 10.2147/CCID.S309374. PMID: 34163203; PMCID: PMC8214518.

© 2025 Ulthera, Inc. 모든 권리 보유. MERZ AESTHETICS는 미국 및/또는 기타 특정 국가에서 Merz Pharma GmbH & Co. KGaA의 상표 및/또는 등록 상표이다. ULTHERA, ULTHERAPY 및 ULTHERAPY PRIME은 미국 및/또는 기타 특정 국가에서 Ulthera, Inc.의 상표 및/또는 등록 상표이다.

ULTHERA® 시스템의 다양한 기능은 https://merzaesthetics.com/patents/에서 확인된 미국 특허의 적용을 받는다. Ulthera, Inc.가 권리를 보유한 기타 미국 및 국제 특허가 발급, 공개 또는 출원 중이다.

사진/멀티미디어 자료: https://www.businesswire.com/news/home/20251105402346/en

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